杭州嘉興Sedex工場検査基準ガイダンス

是正措置計画レポートには、ETI の基本規制、現地規制、およびその他の監査要件への準拠を保証するために、監査人およびサイト マネージャーが妥当であると判断したサイト監査の結果と是正措置計画および予防措置計画が要約されています。最初のレビューの後、フォームを使用して不適合アクションのステータスを再記録および分類します。サプライヤーが提供する CAPR 文書に優れた実践例が確実に記載されるように、これらの記録を提供したサプライヤーとの作業を継続します。杭州嘉興市からSedex工場検査報告書を受け取った後、さらに確認する予定です。

根本原因に関する注意: 現時点でこの列を入力する必要はありません。根本的な原因は、問題の発生を引き起こす特定のプロセスまたは手順の欠如です。継続的に状況を是正するための是正措置を講じる前に、非準拠の真の原因を特定し、将来問題が再発しないようにするために体系的な変更が必要かどうかを特定することが重要です。

次のステップ:

杭州嘉興市のSedex工場検査中に、監査機関の監査報告書、不適合意見、好事例がアップロードされました。これを実行する方法についての指示を受けていない場合は、サイトはコンプライアンス違反として行動し、Sedex を通じて進捗状況を文書化する必要があります。

- サイトが独自の措置を効果的に進めたら、監査機関にその措置を検証し、その実施方法に関する情報をサイトに提供するよう、Sedex を通じて要求する必要があります。

監査機関は、Sedex またはその後の監査によって、サイトが是正措置を講じたことを確認する必要があります。 1日も閉鎖できないということは、アウディのドキュメンタリー提出に対するフォローアップに従わず、関連する証拠にも従わないということだ。フォローアップ監査はいずれも初期レビューであり、最初の監査情報から 12 か月以内に是正措置に署名する必要があります。

賃金や労働時間の変更が適切に検証されるためには、通常、フォローアップの現場検査が必要になります。監査人は通常、変更を確認するために、新しいレートを示す少なくとも 2 か月分の賃金および時間記録を確認する必要があります。

是正措置によって不適合を是正し、不適合の再発を防止する場合、システム変更が必要かどうかを検討する必要があります。

サイトで問題が再発するのを防ぐには、非準拠の根本原因を理解することが不可欠です。問題の根本原因とは、不適合の発生を引き起こした特定の活動、手順、またはそれらの欠如を指します。是正措置によって状況を改善する前に、非準拠の真の原因を突き止め、将来問題が再発しないようにするために体系的な変更が必要かどうかを把握することが重要です。

これは新しい補足資料であるため、現時点でこのコラムを完了することは必須要件ではありません。私たちは、監査人やサイトが根本的な原因がどこにあるのかを考えるよう奨励し、全員が同意できる場合は、このコラムを使用して議論を説明することができます。