ISO 9001:2015 と ISO 9001:2008 の比較表

ISO9001:2015 認証	ISO9001:2008 認証
1 範囲	1 範囲 1.1 一般事項
4 組織環境	4. 品質管理システム
4.1 組織とその環境を理解する	4. 品質管理システム 5.6 経営レビュー
4.2 利害関係者のニーズと期待を理解する	4. 品質管理システム 5.6 経営レビュー
4.3 品質管理システムの範囲を決定する	1.2 アプリケーション 4.2.2 品質マニュアル
4.4 品質管理システムとそのプロセス	4. 品質管理システム 4.1 一般的な要件
5 リーダーシップ	5 経営責任
5.1 リーダーシップとコミットメント	5.1 経営陣のコミットメント
5.1.1 一般事項	5.1 経営陣のコミットメント
5.1.2 顧客重視	5.2 顧客重視
5.2 ポリシー	5.3 品質方針
5.2.1 品質方針の確立	5.3 品質方針
5.2.2 品質方針の伝達	5.3 品質方針
5.3 組織内の役割、責任、権限	5.5.1 責任と権限 5.5.2 管理責任者 5.4.2 品質管理システムの計画
6 計画	5.4.2 品質管理システムの計画
6.1 リスクと機会に対処するための措置	5.4.2 品質管理システムの計画 8.5.3 予防措置
6.2 品質目標とその達成計画	5.4.1 品質目標
6.3 変更の計画	5.4.2 品質管理システムの計画
7 サポート	6 リソース管理
7.1 リソース	6 リソース管理
7.1.1 一般事項	6.1 リソースの提供
7.1.2 人員	6.1 リソースの提供
7.1.3 インフラストラクチャ	6.3 インフラストラクチャ
7.1.4 運用プロセス環境	6.4 作業環境
7.1.5 リソースの監視と測定	7.6 監視・測定機器の制御
7.1.5.1 一般	7.6 監視・測定機器の制御
7.1.5.2 測定トレーサビリティ	7.6 監視・測定機器の制御
7.1.6 組織知識	該当する用語はありません
7.2 機能	6.2.1 一般事項 6.2.2 能力、訓練、意識
7.3 認識	6.2.2 能力、訓練、意識
7.4 コミュニケーション	5.5.3 社内コミュニケーション
7.5 文書化された情報	4.2 文書化要件
7.5.1 一般事項	4.2.1 一般事項
7.5.2 作成と更新	4.2.3 文書管理 4.2.4 記録制御
7.5.3 文書化された情報の管理	4.2.3 文書管理 4.2.4 記録制御
8 操作	7 製品の実現
8.1 運用計画と管理	7.1 製品実現の計画
8.2 製品およびサービスの要件	7.2 顧客関連プロセス
8.2.1 顧客とのコミュニケーション	7.2.3 顧客とのコミュニケーション
8.2.2 製品およびサービスの要件の決定	7.2.1 製品関連要件の決定
8.2.3 製品およびサービス要件のレビュー	7.2.2 製品関連要件のレビュー
8.2.4 製品およびサービスの要件の変更	7.2.2 製品関連要件のレビュー
8.3 製品およびサービスの設計と開発	7.3 設計と開発
8.3.1 一般事項	7.3.1 設計開発計画
8.3.2 設計開発計画	7.3.1 設計開発計画
8.3.3 設計と開発の入力	7.3.2 設計と開発への入力
8.3.4 設計および開発管理	7.3.4 設計開発レビュー 7.3.5 設計と開発の検証 7.3.6 設計開発の確認
8.3.5 設計と開発の出力	7.3.3 設計と開発の出力
8.3.6 設計と開発の変更	7.3.7 設計および開発の変更の管理
8.4 外部から提供されるプロセス、製品、サービスの管理	7.4.1 調達プロセス
8.4.1 一般事項	4.1 一般的な要件 7.4.1 調達プロセス
8.4.2 管理の種類と範囲	7.4.1 調達プロセス 7.4.3 購入した製品の検証
8.4.3 外部サプライヤーに提供される情報	7.4.2 調達情報 7.4.3 購入した製品の検証
8.5 生産とサービスの提供	7.5 生産とサービスの提供
8.5.1 生産とサービス提供の管理	7.5.1 生産とサービス提供の管理 7.5.2 製品およびサービスの提供プロセスの確認
8.5.2 識別とトレーサビリティ	7.5.3 識別とトレーサビリティ
8.5.3 顧客または外部プロバイダーのプロパティ	7.5.4 顧客資産
8.5.4 保護	7.5.5 製品保護
8.5.5 納品後の活動	7.5.1 生産とサービス提供の管理
8.5.6 変更の管理	7.3.7 設計および開発の変更の管理
8.6 製品およびサービスのリリース	7.4.3 購入した製品の検証 8.2.4 製品の監視と測定
8.7 不適合出力の管理	8.3 不良品の管理
9 パフォーマンス評価	8 測定、分析、改善
9.1 監視、測定、分析および評価	8 測定、分析、改善
9.1.1 一般事項	8.1 一般事項 8.2.3 プロセスの監視と測定
9.1.2 顧客満足度	8.2.1 顧客満足度
9.1.3 分析と評価	8.4 データ分析
9.2 内部監査	8.2.2 内部監査
9.3 経営レビュー	5.6 経営レビュー
9.3.1 一般	5.6.1 一般事項
9.3.2 経営レビューへの入力	5.6.2 入力内容の確認
9.3.3 マネジメントレビューの出力	5.6.3 レビュー出力
10 改善点	8.5 改善点
10.1 一般事項	8.5.1 継続的改善
10.2 不適合と是正処置	8.3 不良品の管理 8.5.2 是正措置
10.3 継続的改善	8.5.1 継続的改善 8.5.3 予防措置