CE認証評価モデル

CE 認証は、現在世界で最も先進的な製品適合性評価モデルと言えます。モジュール概念を初めて導入しました。CE マークに該当する製品の評価は、評価モジュールと、これらの評価モジュールで構成される評価手順で構成されています。一般的に、評価モジュールにはいくつかの種類があります。

A: 自己宣言（メーカーによる自己宣言と製品の主要な技術情報の提供）

B: 型式試験（EU認定機関による包括的な製品試験）

C: 製品製造に関する認定機関による工場検査

D: 製品生産と品質管理システムに関する認定機関による工場監査

E: 認定機関は、トレーダーやその他の仲介業者の品質管理システムを審査します。

F: 認定機関はEUに輸入されたバッチ製品を審査します

G: 認定機関は、EU に輸入され、まだ型式試験を受けていない製品に対して、型式試験を含む包括的な審査を実施します。

さまざまな指令によって、評価手順を構成するモジュールが定義されます。たとえば、低電圧指令 (LVD) と電磁両立性指令 (EMC) は A で構成され、ガス器具指令 (GAD) は BC、BD、BE、または BF で構成されます。

詳細は以下のとおりです。

1. 工場の自主管理と認証モジュールA（内部生産管理）

1. シンプルで大容量の非危険性製品の場合、欧州規格を適用する製造業者にのみ適用されます。

2. 工場は自己評価と自己宣言を実施します。

3. 技術文書は国家機関に提出され、10年間保管されます。これに基づいて、製品が指令に準拠しているかどうかを判断するためにレビューと検査が行われます。製造業者は、製品の設計、製造、組み立てのプロセスも検査のために提供する必要があります。

4. 生産プロセスによって製品が常に要件を満たしていることを保証できると宣言する必要はありません。モジュールAb

1. 製造業者は欧州規格に従って製造しなかった。

2. 試験機関は、製品の特殊部品に対してランダムな試験を実施します。

2. 試験機関によるモジュールB（ECタイプレビュー）のレビュー

工場はサンプルと技術文書を検査のために選択した試験機関に送り、試験機関は証明書を発行します。

注: B だけでは CE の使用を構成するのに不十分です。モジュールC（モデル[サンプル]と同じ）+B

工場は適合宣言（認証されたタイプと一致するもの）を作成し、その宣言は 10 年間保存されます。モジュールD（生産工程の品質管理）+B：

このモデルは、製造プロセスと最終製品の管理に重点を置いています。工場は、試験機関によって承認された方法 (品質システム、EN29003) に従って製造し、これに基づいて、製品が認定タイプと一致していることを宣言します (適合宣言)。モジュールE(製品品質管理)+B

このモードは最終製品の管理（EN29003）のみに焦点を当てており、残りはモジュール D と同じです。モジュール F(製品テスト)+B

工場は、生産プロセスによって製品が要件を満たしていることを保証した後、適合宣言を行います。認定された試験機関は、完全な検査またはサンプリング検査を通じて製品の適合性を検証します。試験機関が証明書を発行します。モジュール G (個別テスト) 工場は指令の要件に準拠していることを宣言し、製品の技術パラメータをテスト機関に提出します。テスト機関は製品を 1 つずつチェックした後、証明書を発行します。モジュール H (統合品質管理) このモジュールは、設計、製造プロセス、最終製品の管理 (EN29001) に重点を置いています。残りはモジュール D + モジュール E と同じです。その中でも、モードF+BとモードGは特にリスクの高い製品に適しています。

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