SQP工場監査基準（II）

SQP工場監査基準（II）の詳細は次のとおりです。

5. SQP工場監査基準 - プロセス管理

企業は、製品の安全性、合法性、品質を確保するためにすべての業務に対して効果的な管理体制が整っていること、また、使用されるプロセスと設備によって安全で合法かつ期待される品質の製品を一貫して生産できることを実証する必要があります。

VI. SQP工場監査基準 - 製品側テストと製品有効性

& 製品テスト - 企業は、関連する品質基準を満たす安全で合法的な製品を生産できるように、適切で完全な検証済みのテスト計画を策定し、実装する必要があります。

＆製品クレーム - 企業は、主張する製品情報を検証し、必要に応じて製品がクレームに準拠しているかどうかを監視する必要があります。

VII. SQP工場監査基準 - 製品管理

企業は、製品の安全性、合法性、品質を確保するために、自社製品に対する効果的な管理を実証する必要があります。制御内容は次のとおりです。

参照サンプル（製造前および製造中） - 参照サンプルの選択、取り扱い、保管、検証、および使用の手順を開発し、実装します。

化学物質管理 - 製品の化学組成および製品の製造または加工に使用される化学物質は、販売国および/または製造国の規制に従って識別、監視、記録する必要があります。

および製品梱包資材

製品の輸送、保管、配送

在庫管理と製品出荷 - 厳格な手順を開発して実装し、すべての確立された手順が満たされた場合にのみ完成品が出荷されるようにします。

不適合材料管理 - 不適合材料、部品、製品は明確に識別、マーク、計数、調査、記録する必要があります。特別な処理 - 特別な材料の取り扱いに関する要件と仕様を策定する必要があります。特別な材料の取り扱い要件と仕様の実装

8. SQP工場監査基準 - 人材育成と資格認定能力

企業は、製品の安全性、合法性、品質に影響を与える可能性のあるオペレーターが専門的なトレーニングを受け、関連する経験や資格を持ち、対応する作業を遂行できる能力を持っていることを確認する必要があります。

この記事はSQP工場監査基準（I）の続編であるSQP工場監査基準（II）の紹介です。SQP工場監査基準についてご不明な点やご不明な点がございましたら、オンラインまたはお電話でお問い合わせください。詳しい説明と最新かつ最も包括的な工場監査ガイダンス資料をご提供いたします。

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