SQP工場監査基準（I）

SQ P工場監査基準（I） ：

1. 品質管理システム

企業は、以下を網羅する効果的な品質管理システムを開発し、実装する必要があります。

＆ポリシーステートメント

記録管理

＆ 仕様

責任と人物 - 組織構造を明確に定義し、関連文書の作成を支援します

文書管理 - 製品の安全性、合法性、品質管理に関連するすべての文書、記録、ログが適切に保管および管理されています。

＆都市中心部

調達、サプライヤーおよび下請け業者の承認およびパフォーマンス監視

是正および予防措置 - 製品の不適合または規格、仕様、手順違反の理由を記録、調整、分析、修正するための手順

顧客の財産権 - 顧客が所有する財産権（知的財産権を含む）は管理され、制御される必要がある

追跡 - 原材料、部品、梱包材を含む製品情報とバッチを、生産プロセスのすべての段階（材料の受け取りから出荷まで）で追跡およびトレースするシステム

事業継続戦略 - 重大な事故や危機が発生した場合でも事業と業務が中断されないように、効果的な継続戦略と手順を策定します。

& 事故、製品撤去、リコール – 製品撤去と製品リコールを効果的に管理するための計画とシステム

苦情処理

顧客中心主義

2. リスク管理システム

企業は製品の安全性、合法性、品質に関する管理システムを開発し、実装する必要があります。 （基本的なリスク評価の原則を使用）

& 法的および安全上の要件 - 対象国で販売される際に製品やパッケージが直面するリスクに影響を及ぼす可能性があるため、企業は現在の法律、製品基準、行動規範、科学や技術の最新動向を認識しておく必要があります。

& リスク評価の検証 - 会社は、リスク評価の検証を実施するために資格のある担当者に委託する必要があります。

& リスク評価 - 企業は、「体系的、包括的、徹底的、完全に実装され、維持されるリスク評価システム」に基づいて、製品およびプロセス管理計画を策定する必要があります。

3. 現場および設備管理

汚染を防止または最小限に抑え、安全で合法的な完成品の生産を確保するために、生産現場と設備は適切に維持管理されなければなりません。管理範囲には以下が含まれます。

＆工場レイアウト生産、掘削プロセスと隔離

生産拠点及びその周辺

従業員施設 - 例えば、施設は製品汚染のリスクを適切に低減するように設計および運用されなければならない。

清潔さと衛生習慣

& 害虫駆除 - 害虫汚染の最大限の制御と削減

廃棄物および廃棄物処理 - 廃棄物の収集、処理、処分

4. 経営支援と継続的改善

リソース、コミュニケーション、レビュー システムの観点から、会社の経営陣が提供するサポートとコミットメントのレベルを評価します。

上記内容はSQP工場監査基準（I）の一部紹介です。関連内容をもっと知りたい場合は、SQP工場監査基準（II）に進み、以下の内容をご覧ください。このコンテンツについてご質問がある場合は、オンライン相談をクリックするか、上海潮王に直接お電話ください。当社には、工場検査に関するご質問に無料でお答えし、工場検査をスムーズに通過できるようお手伝いできるプロの工場検査専門家がいます。